"El logro fue demostrar que esta técnica es posible en un hospital nacional", dijo el jefe del Servicio de Cirugía Cardiovascular Infantil.
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Un niño de 3 años recibió un trasplante cardíaco con una técnica inédita en un hospital público
Salud -
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El Instituto señaló que durante el proceso de inspección se detectaron productos sin datos de registro sanitario ni datos de fecha de fabricación.
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La ANMAT informó que se prohibió el uso de dos modelos de los equipos estéticos identificados como Dermotherap, Modelo AQUA y Dermotherap, Modelo SIENNA, ambos fabricados por Dermoequipos SRL, al no contar con las autorizaciones sanitarias obligatorias.
Se tratan específicamente de Dermotherap, Modelo AQUA, de la firma DERMOEQUIPOS SRL y Dermotherap, Modelo SIENNA, de la firma DERMOEQUIPOS SRL. A su vez, esta Administración Nacional instruyó un sumario sanitario a la firma DERMOEQUIPOS S.R.L.
La medida fue tomada luego de una inspección realizada por el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Registro de Monitoreo de Productos para la Salud en el domicilio de la calle Mansilla N° 2513, piso 4°, dpto B, CABA., donde se realizan curaciones post quirúrgicas, tratamientos estéticos corporales y faciales con equipamiento, aplicación de toxina botulínica, ácido hialurónico y mesoterapia sin las habilitaciones sanitarias correspondientes.
Durante el proceso de inspección se detectaron los productos arriba mencionados sin datos de registro sanitario ni datos de fecha de fabricación, al mismo tiempo que el responsable allí presente no pudo aportar la documentación de procedencia de los equipos.
Debido a que se desconocen las características, funcionalidad y seguridad de los equipos, los mismos representan un riesgo para la salud para adquirentes y usuarios.
De esta manera, ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de los productos médicos en el país.
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